此次获批基于NAPOLI-3临床试验,这是一项针对易安达 (盐酸伊立替康脂质体注射液)给药方案(NALIRIFOX方案)的Ⅲ期临床试验。NALIRIFOX方案在总生存期(主要终点)和无进展生存期这两个方面均优于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案,并且具有统计学意义。 NAPOLI-3临床试验首次在一线转移性胰腺癌治疗的总生存期上取得了积极结果,优于当前采用的白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案。 目前,易安达 (盐酸伊立替康脂质体注射液)是唯一同时获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管...